質量體系指為保證產品、過程或服務質量,滿足規定(或潛有)的要求,由組織機構、職責、程序、活動、能力和資源等構成的有機整體。也就是說,為了實現質量目標的需要而建立的綜合體;為了履行合同,貫徹法規和進行評價,可能要求提供實施各體系要素的證明;企業為了實施質量管理,生產出滿足規定和潛在要求的產品和提供滿意的服務,實現企業的質量目標,必須通過建立和健全質量體系來實現。
質量體系按體系目的可分為質量管理體系和質量保證體系兩類,企業在非合同環境下,只建有質量管理體系;在合同環境下,企業應建有質量管理體系和質量保證體系。
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